Koartlyn hat TÜV SÜD China Group (hjirnei oantsjutten as "TÜV SÜD") de elektroanyske records en elektroanyske hantekeningen fan it floeibere stikstofbehearsysteem fan Haier Biomedical sertifisearre yn oerienstimming mei de easken fan FDA 21 CFR Diel 11. Sechstjin produktoplossingen, ûnôfhinklik ûntwikkele troch Haier Biomedical, hawwe it TÜV SÜD-neilibingsrapport krigen, ynklusyf de Smartand Biobank-searje.
It krijen fan FDA 21 CFR Part 11-sertifikaasje betsjut dat de elektroanyske records en hantekeningen fan it LN₂-behearsysteem fan Haier Biomedical foldogge oan de noarmen fan leauwensweardigens, yntegriteit, fertroulikens en traceerberens, wêrtroch gegevenskwaliteit en feiligens wurde garandearre. Dit sil de oannimmen fan floeibere stikstofopslachsysteemoplossingen yn merken lykas de FS en Jeropa fersnelle, en de ynternasjonale útwreiding fan Haier Biomedical stypje.
Mei it krijen fan FDA-sertifikaasje is it floeibere stikstofbehearsysteem fan HB begûn oan in nije reis fan ynternasjonalisaasje.
TÜV SÜD, in wrâldwide lieder yn testen en sertifikaasje troch tredden, rjochtet him konsekwint op it leverjen fan profesjonele neilibingsstipe yn ferskate yndustryen, en helpt bedriuwen om op 'e hichte te bliuwen fan evoluearjende regeljouwing. De standert FDA 21 CFR Diel 11 útjûn troch de US Food and Drug Administration (FDA), jout elektroanyske records deselde juridyske gefolgen as skriftlike records en hantekeningen, wêrtroch't de jildigens en betrouberens fan elektroanyske gegevens garandearre wurde. Dizze standert is fan tapassing op organisaasjes dy't elektroanyske records en hantekeningen brûke yn biofarmaseutika, medyske apparaten en fiedingssektor.
Sûnt de útjefte is de standert wrâldwiid breed oannaam, net allinich troch Amerikaanske biofarmaseutyske bedriuwen, sikehûzen, ûndersyksynstellingen en laboratoaria, mar ek troch Jeropa en Aazje. Foar bedriuwen dy't fertrouwe op elektroanyske records en hantekeningen, is neilibjen fan 'e easken fan FDA 21 CFR Part 11 essensjeel foar stabile ynternasjonale útwreiding, wêrtroch neilibjen fan FDA-regeljouwing en relevante sûnens- en feilichheidsnormen garandearre wurdt.
It CryoBio floeibere stikstofbehearsysteem fan Haier Biomedical is yn essinsje in "yntelliginte harsens" foar konteners mei floeibere stikstof. It transformearret sampleboarnen yn gegevensboarnen, wêrby't meardere gegevens yn realtime wurde kontroleare, opnommen en opslein, en warskôget foar alle anomalieën. It hat ek ûnôfhinklike dûbele mjitting fan temperatuer en floeistofnivo's, lykas hiërargysk behear fan personielsoperaasjes. Derneist biedt it ek fisueel behear fan samples foar rappe tagong. Brûkers kinne mei ien klik wikselje tusken manuele, gasfaze- en floeibere fazemodi, wat de effisjinsje ferbetteret. Fierder yntegreart it systeem mei it IoT- en BIMS-sampleynformaasjeplatfoarm, wêrtroch in naadleaze ferbining mooglik is tusken personiel, apparatuer en samples. Dit leveret in wittenskiplike, standerdisearre, feilige en effisjinte opslachûnderfining by ultra-lege temperatueren.
Haier Biomedical hat in wiidweidige ien-stop oplossing foar floeibere stikstofopslach ûntwikkele dy't geskikt is foar alle sênes en folumesegmenten, en rjochte is op 'e ferskaat oan easken fan kryogeen opslachbehear foar samples. De oplossing beslacht ferskate senario's, ynklusyf medyske, laboratoarium-, lege-temperatueropslach, biologyske searjes en biologyske transportsearjes, en biedt brûkers in folsleine prosesûnderfining, ynklusyf yngenieursûntwerp, sampleopslach, sampleopheljen, sampletransport en samplebehear.
Troch te foldwaan oan de FDA 21 CFR Part 11-noarmen is it CryoBio-systeem foar floeibere stikstofbehear fan Haier Biomedical sertifisearre foar de jildigens fan ús elektroanyske hantekeningen en de yntegriteit fan ús elektroanyske records. Dizze neilibingssertifikaasje hat de kearnkonkurrinsjeposysje fan Haier Biomedical op it mêd fan opslachoplossingen foar floeibere stikstof fierder fersterke, wêrtroch't de útwreiding fan it merk op wrâldwide merken fersneld is.
Versnel ynternasjonale transformaasje om brûkers oan te lûken en de konkurrinsjefermogen fan 'e wrâldmerken te ferbetterjen
Haier Biomedical hat altyd in ynternasjonale strategy folge, en befoarderet kontinu in dûbel systeem "netwurk + lokalisaasje". Tagelyk bliuwe wy de ûntwikkeling fan merksystemen fersterkje om brûkers te konfrontearjen, en ferbetterje wy ús senario-oplossingen yn ynteraksje, oanpassing en levering.
Mei it each op it kreëarjen fan de bêste brûkersûnderfining fersterket Haier Biomedical de lokalisaasje troch lokale teams en systemen op te setten om fluch te reagearjen op brûkersbehoeften. Tsjin 'e ein fan 2023 hie Haier Biomedical in oerseesk distribúsjenetwurk fan mear as 800 partners, en wurke gear mei mear as 500 oanbieders fan tsjinst nei ferkeap. Underwilens hawwe wy in systeem fan ûnderfinings- en trainingssintra oprjochte, sintraal yn 'e Feriene Arabyske Emiraten, Nigearia en it Feriene Keninkryk, en in systeem fan magazyn- en logistyksintra yn Nederlân en de Feriene Steaten. Wy hawwe ús lokalisaasje yn it Feriene Keninkryk ferdjippe en dit model stadichoan wrâldwiid replikearre, wêrby't wy ús oerseeske merksysteem konstant fersterkje.
Haier Biomedical fersnelt ek de útwreiding fan nije produkten, ynklusyf laboratoariumynstruminten, ferbrûksartikelen en tûke apteken, wêrtroch't de konkurrinsjefermogen fan ús senario-oplossingen ferbetteret. Foar brûkers fan 'e libbenswittenskip hawwe ús sintrifuges trochbraken makke yn Jeropa en Amearika, hawwe ús friezerdrogers de earste oarders yn Aazje krigen, en binne ús biofeiligenskasten de East-Jeropeeske merk ynkaam. Underwilens binne ús laboratoariumferbrûksartikelen berikt en replikearre yn Aazje, Noard-Amearika en Jeropa. Foar medyske ynstellingen ûntwikkelje, neist sinne-faksinoplossingen, ek farmaseutyske kuolkasten, bloedopslachienheden en ferbrûksartikelen har rap. Troch trochgeande ynteraksje mei ynternasjonale organisaasjes leveret Haier Biomedical tsjinsten ynklusyf laboratoariumbou, miljeutesten en sterilisaasje, wêrtroch nije groeimooglikheden ûntsteane.
Tsjin 'e ein fan 2023 wiene mear as 400 modellen fan Haier Biomedical yn it bûtenlân sertifisearre en mei súkses levere oan ferskate grutte projekten yn Simbabwe, de Demokratyske Republyk Kongo, Etioopje en Liberia, lykas oan it China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC)-projekt, wat de ferbettering fan leveringsprestaasjes oantoant. Us produkten en oplossingen binne breed oannaam yn mear as 150 lannen en regio's. Tagelyk hawwe wy lange-termyn gearwurking ûnderhâlden mei mear as 60 ynternasjonale organisaasjes, ynklusyf de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) en UNICEF.
It krijen fan FDA 21 CFR Part 11-sertifikaasje is in wichtige mylpeal foar Haier Biomedical, om't wy ús rjochtsje op ynnovaasje yn ús reis fan wrâldwide útwreiding. It lit ek ús ynset sjen om te foldwaan oan brûkersbehoeften troch ynnovaasje. Mei it each op 'e takomst sil Haier Biomedical ús brûkersrjochte ynnovaasje-oanpak trochsette, en ús wrâldwide strategyske ynset oer regio's, kanalen en produktkategoryen befoarderje. Troch klam te lizzen op lokale ynnovaasje, wolle wy de ynternasjonale merken ferkenne troch yntelliginsje.
Pleatsingstiid: 15 july 2024
