Koartlyn, TÜV SÜD China Group (hjirnei oantsjutten as "TÜV SÜD") sertifisearre de elektroanyske records en elektroanyske hantekeningen fan Haier Biomedical syn floeibere stikstof behear systeem yn oerienstimming mei de easken fan FDA 21 CFR Part 11. Sechstjin produkt oplossings, ûnôfhinklik ûntwikkele troch Haier Biomedical, waarden bekroand mei it TÜV SÜD-neilibjenrapport, ynklusyf de Smartand Biobank-searje.
It krijen fan FDA 21 CFR Part 11-sertifikaasje betsjut dat de elektroanyske records en hantekeningen fan LN₂-behearsysteem fan Haier Biomedical foldogge oan de noarmen fan leauwensweardigens, yntegriteit, fertroulikens en traceerberens, en garandearje dêrmei gegevenskwaliteit en feiligens.Dit sil de oannimmen fan oplossingen foar opslachsysteem foar floeibere stikstof fersnelle yn merken lykas de FS en Jeropa, en stypje de ynternasjonale útwreiding fan Haier Biomedical.
It beheljen fan FDA-sertifikaasje, HB's vloeibare stikstofbehearsysteem is begon op in nije reis fan ynternasjonalisearring
TÜV SÜD, in wrâldwide lieder yn testen en sertifikaasje fan tredden, rjochtet him konsekwint op it leverjen fan profesjonele neilibjenstipe yn alle yndustry, en helpt bedriuwen ôfstimd te bliuwen op evoluearjende regeljouwing.De standert FDA 21 CFR Part 11 útjûn troch de US Food and Drug Administration (FDA), jout elektroanyske records deselde juridyske effekt as skriftlike records en hantekeningen, en garandearret de jildigens en betrouberens fan elektroanyske gegevens.Dizze standert is fan tapassing op organisaasjes dy't elektroanyske records en hantekeningen brûke yn biofarmaseutika, medyske apparaten en fiedingsindustry.
Sûnt syn promulgaasje is de standert wrâldwiid wiid oannommen, net allinich troch Amerikaanske biofarmaseutyske bedriuwen, sikehuzen, ûndersyksynstituten en laboratoaria, mar ek troch Jeropa en Aazje.Foar bedriuwen dy't fertrouwe op elektroanyske records en hantekeningen, neilibjen fan de easken fan FDA 21 CFR Part 11 easken is essinsjeel foar stabile ynternasjonale útwreiding, garandearjen neilibjen fan FDA regeljouwing en relevante sûnens en feiligens noarmen.
Haier Biomedical's CryoBio vloeibare stikstofbehearsysteem is yn wêzen in "yntelligint brein" foar konteners foar floeibere stikstof.It transformeart foarbyldboarnen yn gegevensboarnen, wêrby't meardere gegevens wurde kontrolearre, opnommen en opslein yn real-time, warskôgje foar alle anomalies.It hat ek ûnôfhinklike dûbele mjitting fan temperatuer- en floeistofnivo's, lykas hiërargysk behear fan personielsoperaasjes.Derneist leveret it ek fisueel behear fan samples foar rappe tagong.Brûkers kinne mei ien klik wikselje tusken hantlieding, gasfase en floeistoffasemodi, wêrtroch effisjinsje ferbetterje.Fierder yntegreart it systeem mei IoT- en BIMS-monumintynformaasjeplatfoarm, wêrtroch naadleaze ferbining mooglik is tusken personiel, apparatuer en samples.Dit soarget foar in wittenskiplike, standerdisearre, feilige en effisjinte opslachûnderfining mei ultra-lege temperatuer.
Haier Biomedical hat in wiidweidige ien-stop oplossing foar opslach fan floeibere stikstof ûntwikkele dy't geskikt is foar alle sênes en folume segminten, rjochte op 'e diversifere easken fan sample cryogene opslachbehear.De oplossing beslacht ferskate senario's, ynklusyf medyske, laboratoarium, opslach by lege temperatuer, biologyske searjes, en biologyske ferfiersearjes, en biedt brûkers in folslein prosesûnderfining, ynklusyf engineeringûntwerp, sample opslach, sample opheljen, sample ferfier, en sample management.
Troch te foldwaan oan FDA 21 CFR Part 11 noarmen, is Haier Biomedical's CryoBio floeibere stikstofbehearsysteem sertifisearre foar de jildigens fan ús elektroanyske hantekeningen en de yntegriteit fan ús elektroanyske records.Dizze sertifikaasje foar neilibjen hat de kearnkonkurrinsjefermogen fan Haier Biomedical op it mêd fan oplossingen foar opslach fan floeibere stikstof fierder ferbettere, en fersnelt de útwreiding fan it merk op wrâldwide merken.
Fersnelle ynternasjonale transformaasje om brûkers te lûken en it konkurrinsjefermogen fan 'e wrâldmerken te ferbetterjen
Haier Biomedical hat altyd hâlden oan in ynternasjonale strategy, kontinu befoarderjen fan in "netwurk + lokalisaasje" dual systeem.Tagelyk bliuwe wy de ûntwikkeling fan merksystemen fersterkje om brûkers te konfrontearjen, en ferbetterje ús senario-oplossingen yn ynteraksje, maatwurk en levering.
Fokus op it meitsjen fan de bêste brûkersûnderfining, Haier Biomedical fersterket lokalisaasje troch it oprjochtsjen fan lokale teams en systemen om fluch te reagearjen op brûkersbehoeften.Tsjin it ein fan 2023 hat Haier Biomedical in oerseesk distribúsjenetwurk fan mear dan 800 partners, gearwurke mei mear dan 500 tsjinstferlieners nei ferkeap.Underwilens hawwe wy in ûnderfining- en trainingssintrumsysteem oprjochte, sintraal op 'e Feriene Arabyske Emiraten, Nigearia en it Feriene Keninkryk, en in opslach- en logistyksintrumsysteem yn Nederlân en de Feriene Steaten.Wy hawwe ús lokalisaasje yn it Feriene Keninkryk ferdjippe en dit model stadichoan wrâldwiid replikeare, en ús oerseeske merksysteem konstant fersterkje.
Haier Biomedical fersnelt ek de útwreiding fan nije produkten, ynklusyf laboratoariumynstruminten, verbruiksartikelen en tûke apotheken, it ferbetterjen fan it konkurrinsjefermogen fan ús senario-oplossingen.Foar brûkers fan libbenswittenskippen hawwe ús centrifuges trochbraken makke yn Jeropa en Amearika, ús friezerdrogers hawwe de earste oarders yn Azië krigen, en ús biofeiligenskasten binne de East-Jeropeeske merk ynfierd.Underwilens binne ús laboratoariumverbruiksartikelen berikt en replikearre yn Azië, Noard-Amearika en Jeropa.Foar medyske ynstellingen ûntwikkelje njonken oplossings foar sinne-faksin, farmaseutyske kuolkasten, bloedopslach-ienheden en verbruiksartikelen ek rap.Troch trochgeande ynteraksje mei ynternasjonale organisaasjes leveret Haier Biomedical tsjinsten ynklusyf laboratoariumbou, miljeutests en sterilisaasje, it kreëarjen fan nije groeimooglikheden.
Tsjin it ein fan 2023 binne mear dan 400 modellen fan Haier Biomedical yn it bûtenlân sertifisearre, en mei súkses levere oan ferskate grutte projekten yn Simbabwe, de Demokratyske Republyk Kongo, Etioopje, en Liberia, lykas ek de Sina-Afrika Union Centers of Disease Control (CDC) projekt, demonstrearje de ferbettering fan leveringsprestaasjes.Us produkten en oplossingen binne breed oannommen yn mear dan 150 lannen en regio's.Tagelyk hawwe wy lange termyn gearwurking hân mei mear as 60 ynternasjonale organisaasjes, ynklusyf de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) en UNICEF.
It krijen fan FDA 21 CFR Part 11-sertifikaasje is in wichtige mylpeal foar Haier Biomedical, om't wy ús rjochtsje op ynnovaasje yn ús reis fan wrâldwide útwreiding.It toant ek ús ynset om te foldwaan oan behoeften fan brûkers troch ynnovaasje.Foarútsjocht, Haier Biomedical sil ús brûker-sintraal ynnovaasje-oanpak trochsette, en ús wrâldwide strategyske ynset troch regio's, kanalen en produktkategoryen befoarderje.Troch lokale ynnovaasje te beklamjen, binne wy fan doel de ynternasjonale merken te ferkennen troch yntelliginsje.
Post tiid: Jul-15-2024
